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??? 在人們印象里,中醫醫生大多是個老頭,在藥方診所里,捏捏脈、看看舌,就能刷刷刷寫出一份自己看不懂的藥方。中醫神秘的形象似乎是它治病救人的手段之一,博大精深的傳統理論讓人們對它不敢靠近。
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??? 其實,受到現代科學技術的影響中醫正在經歷著一場偉大的變革——中診療產品的逐漸出現,讓中醫理論指導下的中醫診斷治療方法揭開了它神秘的面紗。
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??? 同時,新奇眼光和質疑的聲音也一起出現:拍攝舌面圖留存病例是否有意義?計算機利用數據自動分析舌象是否可靠?脈診不是都是老中醫專家會做的事么?讓機器來記錄和分析脈圖到底是否準不準確?
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2016年8月3日,國家食品藥品監督管理局給了世人一個肯定的聲音。
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??? 這一天,國家食品藥品監督管理局正式發布“總局關于批準發布YY 0017—2016《骨接合植入物?金屬接骨板》等64項醫療器械行業標準的公告”(2016年第129號)(如圖)
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![【舌脈標準公告文件圖片】總局關于批準發布YY 0017—2016《骨接合植入物 金屬接骨板》等64項醫療器械行業標準的公告(2016年第129號).png 【舌脈標準公告文件圖片】總局關于批準發布YY 0017—2016《骨接合植入物 金屬接骨板》等64項醫療器械行業標準的公告(2016年第129號).png]()
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??? 在公告所附文件的第三十七和第三十八項中,明確提出了《舌象信息采集設備》和《中醫脈圖采集設備》行業標準的規定內容。
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詳情:
(三十七)YY/T 1488—2016《舌象信息采集設備》
??? 本標準規定了舌象信息采集設備的術語、定義、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存要求。本標準適用于通過成像裝置(數字(碼)照相機或影像傳感器)獲取舌圖像,并對舌圖像進行存儲、比對、分析從而得到輔助診斷所需的舌象信息的設備。
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(三十八)YY/T 1489—2016《中醫脈圖采集設備》
??? 本標準規定了中醫脈圖采集設備的術語、定義、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存要求。本標準適用于通過皮表對橈動脈及周邊組織的腕部寸、關、尺部位以無創的方式,在施加外力的條件下進行脈圖采集的設備。
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??? 行標的發布明確了舌象信息采集設備和脈圖采集設備的適用范圍、實現方式及其他需要規范的信息和內容,讓此兩類中醫診療設備從此有“法”可依。
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??? 同時,《舌象信息采集設備》和《中醫脈圖采集設備》的發布與實施,也與2015年4月24日國務院發布的《中醫藥健康服務發展規劃(2015-2020)》遙相輝映。
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??? 《中醫藥健康服務發展規劃(2015-2020)》中特別提到:要積極促進中醫藥健康服務相關支撐產業發展。包括加強中醫診療設備、中醫健身產品、中藥、保健食品研發,重點研發中醫健康識別系統、智能中醫體檢系統、經絡健康辨識儀等中醫健康辨識、干預設備;探索發展用于中醫診療的便攜式健康數據采集設備,與物聯網、移動互聯網融合,發展自動化、智能化的中醫藥健康信息服務。
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??? 中醫藥健康服務發展規劃作為行業發展的風向標,顯示了國家對于發展中醫事業的決心、信心,也顯示了中醫診療設備在中醫藥發展中不可撼動的地位。YY/T 1488—2016《舌象信息采集設備》和YY/T 1489—2016《《中醫脈圖采集設備》兩份標準的發布則是把規劃落到實處的重要體現,為推動中醫診療設備發展、為規范和指導中醫診療設備的生產制造而奠基。
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